รายการตรวจสอบ (Checklists) ประกอบการตรวจสอบคุณสมบัติผลงานนวัตกรรมฯ

1. เกี่ยวกับเกณฑ์ข้อที่ 1

1.1 เอกสารหลักฐานที่แสดงการวิจัยพัฒนาอย่างมีนัยสำคัญทางเทคนิคที่เกี่ยวข้องกับผลงาน (บังคับ)
เช่น รายงานผลการศึกษา/การวิจัยฉบับสมบูรณ์ หรือ เอกสารเผยแพร่ทางวิชาการของหน่วยงานผู้วิจัย เป็นต้น 

     กรณีผลงานกลุ่มยา ต้องแสดงเอกสารการวิจัยพัฒนาสูตรตำรับ และ/หรือ การศึกษาวิจัยความเท่าเทียมกับยาต้นแบบ อาทิ รายงานการศึกษาชีวสมมูล (BE : Bioequivalence), รายงานการขอยกเว้นการศึกษาชีวสม มูลในมนุษย์แบบ BCS Class I) และรายงานการขอยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์ตามหลักการ Dose Proportionality เทียบกับความแรงที่ทำ BE เพื่อประกอบการพิจารณา

1.2 เอกสารหลักฐานที่แสดงถึงการใช้ผลการวิจัยพัฒนา  และสามารถเชื่อมโยงการวิจัยหรือพัฒนาด้วยองค์ความรู้ด้านวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีอย่างมีนัยสำคัญที่เกี่ยวข้องกับผลงานนวัตกรรม (ถ้ามี)
เช่น สัญญาได้รับทุนอุดหนุน/ร่วมวิจัย/จ้างวิจัย/จ้างที่ปรึกษา, หนังสืออนุญาตให้ใช้สิทธิ์, สัญญารับถ่ายทอดเทคโนโลยี เป็นต้น

1.3 เอกสารการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา (Intellectual Property) ที่เกี่ยวข้องกับผลงานนวัตกรรม (ถ้ามี)
ทั้งนี้จะต้องระบุอ้างอิงข้อมูลการใช้ข้อถือสิทธิ และ/หรือเนื้อหาส่วนสาระสำคัญส่วนหนึ่งส่วนใดที่ปรากฎในรายละเอียดของเอกสารทรัพย์สินทางปัญญาให้ชัดเจน เช่น สิทธิบัตร, อนุสิทธิบัตร, สิทธิบัตรการออกแบบผลิตภัณฑ์, ลิขสิทธิ์,ความลับทางการค้า พร้อมเอกสารแบบคำขอทรัพย์สินทางปัญญาและรายละเอียดการประดิษฐ์ เพื่อประกอบการพิจารณา