NAC 2017 Logo MOST NSTDA Registration
 

หัวข้อสัมมนาวิชาการ

 

เตรียมรับมือกับมาตรฐานการทดสอบเครื่องมือทางการแพทย์
Preparing for standardized tests medical equipment.

วันศุกร์ที่ 31 มีนาคม พ.ศ. 2560 เวลา 9.30 - 12.00 น.
ห้องประชุมโถง D ชั้น 1 ทาวเวอร์ D อาคารกลุ่มนวัตกรรม 2 (INC 2) อุทยานวิทยาศาสตร์ประเทศไทย


 
          กลุ่มวัสดุอุปกรณ์และเครื่องมือทางการแพทย์อุตสาหกรรมทางการแพทย์เป็นอุตสาหกรรมที่มีความาสำคัญ และมีโอกาสที่จะพัฒนาให้เป็นอุตสาหกรรมที่มีศักยภาพในการแข่งขัน ได้สอดคล้องกับนโยบายรัฐบาล ส่งเสริมอุตสาหกรรมใหม่ (new-s curve) อย่างไรก็ตาม ในการพัฒนาวัสดุอุปกรณ์และเครื่องมือทางการแพทย์ให้ได้การยอมรับ และใช้งานการทางการแพทย์และสามารถออกวางจำหน่ายนั้น เริ่มตั้งแต่การนำวัสดุอุปกรณ์และเครื่องมือทางการแพทย์มาทดสอบ เพื่อให้ได้การรับรองตามมาตรฐานสากล หรือมาตรฐานที่ทางสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กำหนดจึงจะนำเข้ามาขายในประเทศด้วยนั้น ซึ่งปัจจุบันผู้ประกอบการ ยังขาดความรู้ความเข้าใจ กระบวนการพัฒนาวัสดุอุปกรณ์และเครื่องมือทางการแพทย์ให้เป็นที่ยอมรับ ส่งผลให้ผู้ประกอบการบางราย ไม่สามารถจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของตนได้
 
          สำหรับผู้ผลิตวัสดุอุปกรณ์และเครื่องมือทางการแพทย์ขนาดกลางและและขนาดเล็ก (SME) หรือ รับจ้างผลิต (OEM) จึงควรยกระดับฐานความรู้ของบุคลากรในบริษัทฯ ให้เข้าใจถึงความสำคัญของมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ ซึ่งมีการบังคับใช้ในวิธีการทดสอบต่างๆ เพื่อเป็นการเพิ่มมูลค่าของสินค้า และเพื่อให้สามารถส่งออกสินค้าไปจำหน่ายในตลาดต่างประเทศได้
 

กำหนดการ

08.30 – 09.00 น. ลงทะเบียนการเข้าสัมมนา

09.00 – 09.30 น.

การบรรยาย เรื่อง มาตรฐานและการทดสอบเครื่องมือทางการแพทย์ตามมาตรฐาน IEC 60601 -1 , IEC 60601-1-2 , IEC 60601-2-22 , IEC 60601-2-57
โดย ดร.ไกรสร อัญชลีวรพันธุ์
ผู้อำนวยการศูนย์ทดสอบผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์

09.30 – 10.00 น.

เรื่อง การทดสอบด้านซอฟต์แวร์เครื่องมือแพทย์
โดย PhD Candidate พนิตา เมนะเนตร
ผู้ช่วยนักวิจัย ศูนย์เทคโนโลยีอิเล็กทรอนิกส์และคอมพิวเตอร์แห่งชาติ ( NECTEC )

10.00 – 10.30 น.

เรื่อง หลักเกณฑ์การให้การสนับสนุนงานวิจัยเครื่องมือแพทย์แก่ SME
โดย ดร.ศรายุทธ เอี่ยมคง
โปรแกรมสนับสนุนการพัฒนาเทคโนโลยีและนวัตกรรม

10.30 – 11.00 น.

เรื่อง หลักเกณฑ์และขั้นตอนการขอขึ้นทะเบียนบัญชีนวัตรกรรม
โดย คุณอภิรักษ์ วิเศษศรีพงษ์
รักษาการในตำแหน่งผู้จัดการ ฝ่ายบริการพัฒนาธุรกิจเทคโนโลยี
งานส่งเสริมนวัตกรรมสู่เชิงพาณิชย์

11:00 - 11:15 น.

พักรับประทานอาหารว่าง

11.15 – 12.00 น.

เสวนาปัญหา อุปสรรค์ของการผลิตเครื่องมือแพทย์ และการสนับสนุนภาคเอกชน และตอบข้อซักถาม

                                               
 
 
Mail