การขึ้นทะเบียน น่ารู้ กับ อย.
วันศุกร์ที่ 9 มีนาคม 2561 เวลา 13:30 – 16:30 น.
ห้อง CC-405 อาคาร 14 (อาคารศูนย์ประชุมอุทยานวิทยาศาสตร์ประเทศไทย)
สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.)
อุทยานวิทยาศาสตร์ประเทศไทย จ.ปทุมธานี_______________________________________________________________________________________________________________________________
ปัจจุบันการวิจัยทางด้านวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีมีความก้าวหน้าและทันสมัยมากขึ้น และได้รับความสนใจทั้งในภาครัฐและเอกชน ประกอบกับรัฐบาลได้ให้ความสำคัญกับการวิจัย ต่อยอด และสร้างนวัตกรรมภายในประเทศ เพื่อนำไปสู่การผลิตผลิตภัณฑ์และบริการที่ทันสมัย ดังนั้นการส่งเสริมผลงานนวัตกรรมด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพซึ่งเกี่ยวข้องกับการอุปโภคและบริโภค และส่งผลกระทบทั้งทางตรงและทางอ้อมต่อมนุษย์ จึงจำเป็นต้องขออนุญาตโดยการขึ้นทะเบียนให้ถูกต้องตามกฎหมาย กับ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เพื่อความน่าเชื่อถือในตัวผลิตภัณฑ์ และความปลอดภัยของผู้บริโภค โดย อย. ได้จำแนกผลิตภัณฑ์สุขภาพออกเป็น 6 ประเภท ได้แก่ อาหาร ยา เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย และวัตถุเสพติด อนึ่ง สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี (สวทช.) เป็นหน่วยงานที่มุ่งส่งเสริมการวิจัย พัฒนา ออกแบบ และวิศวกรรม เพื่อค้นคว้าสร้างสรรค์ผลงานใหม่ๆ จึงสนับสนุนให้ผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ได้จากงานวิจัยผ่านการรับรองก่อนนำไปผลิตหรือจำหน่าย เพื่อเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันและสร้างความน่าเชื่อถือทั้งในระดับประเทศและต่างประเทศ จึงได้จัดเวทีแลกเปลี่ยนความรู้ ประสบการณ์ เกี่ยวกับการจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์ การขอขึ้นทะเบียน อย. กฎหมายและหลักเกณฑ์สำคัญที่ควรทราบ ในงานเสวนาหัวข้อ “การขึ้นทะเบียน น่ารู้ กับ อย.”
กำหนดการ |
|
13:30 – 13:50 น. |
กล่าวเปิดงาน โดย ศ.นพ. ประสิทธิ์ ผลิตผลการพิมพ์ รอง ผพว. สายงานบริหารการวิจัยและพัฒนา สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) |
13:50 – 14:30 น. |
แนะนำหน่วยงาน อย. และหลักการขึ้นทะเบียนทั่วไป โดย ผู้ทรงคุณวุฒิ ภก.วินิต อัศวกิจวิรี ที่ปรึกษาเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา |
14:30 – 15:00 น. |
มาตรฐานอาหาร การจำแนกประเภทของอาหาร ข้อมูลที่จำเป็นในการขอขึ้นทะเบียนอาหาร โดยผู้เชี่ยวชาญ มาลี จิรวงศ์ศรี ผู้เชี่ยวชาญด้านมาตรฐานอาหารและยา สำนักอาหาร สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
15:00 – 15:15 น. |
พักรับประทานอาหารว่าง |
15:15 – 15:45 น. |
การกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุและผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูงของประเทศไทย ภก. วิทวัส วิริยะบัญชา กลุ่มกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด (งานประเมินทะเบียนยาชีววัตถุ) สำนักยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
15:45 – 16:15 น. |
หลักการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ และ กฎหมายเครื่องมือแพทย์ ภญ. กรภัทร ตรีสารศรี เภสัชกรชำนาญการพิเศษ หัวหน้ากลุ่มบังคับดูแลก่อนออกสู่ตลาด กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
16:15 – 16:30 น. |
ถาม-ตอบ |