พระราชบัญญัติภายใต้การดูแลของ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- พรบ. ยา พ.ศ. 2510
- พรบ. อาหาร พ.ศ. 2522
- พรก. ป้องกันการใช้สารระเหย พ.ศ.2533
- พรบ. วัตถุอันตราย พ.ศ. 2535
- พรบ. เครื่องสำอาง พ.ศ. 2558
- พรบ. วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท พ.ศ. 2559
- พรบ. ยาเสพติดให้โทษ พ.ศ. 2562
- พรบ. ผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562
- พรบ. เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2562
ฟอร์ม แบบสอบถามนวัตกรรมผลิตภัณฑ์สุขภาพเพื่อขอรับคำปรึกษา >> DOWNLOAD [ใช้ภายใน สวทช. เท่านั้น]
---------------------------------------------------------------------------------------------------------
แนวทางการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ อย. จัดทำโดย สวทช.
- แนวทางการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์กับ อย. (ภาพรวม) >> DOWNLOAD
- ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ vers. 2564 >> DOWNLOAD
- ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง >> DOWNLOAD
---------------------------------------------------------------------------------------------------------
เอกสารที่เกี่ยวข้องอื่นๆ : ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
- คู่มือการจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์
- หลักเกณฑ์การจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง (Risk Based)
- แนวทางการจัดเตรียมเอกสารเครื่องมือแพทย์ Non-IVD (Non-In Vitro Diagnostic) Medical Devices
- คู่มือสำหรับผู้ประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ เพื่อเตรียมตัวเข้าสู่การรับรองระบบคุณภาพตามหลักเกณฑ์และวิทีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ (Good Manufacturing Practice, GMP)