สวทช. ทีเซล ติวเข้ม ผู้ประกอบการ ยกระดับเครื่องมือทางการแพทย์เทียบมาตรฐานสากล

25 กรกฎาคม 2561 ณ อาคารเอฟวายไอ : สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) โดยโปรแกรมสนับสนุนการพัฒนาเทคโนโลยีและนวัตกรรม (ITAP) หรือ ไอแทป ร่วมกับศูนย์ความเป็นเลิศด้านชีววิทยาศาสตร์ (องค์การมหาชน) (TCELS) หรือ ทีเซล จัดงานสัมมนา การทำมาตรฐานซอฟต์แวร์สำหรับเครื่องมือทางการแพทย์ หรือ “Standards for Software in Medical Devices ตามมาตรฐานสากล IEC 62304 ภายใต้โครงการส่งเสริมการพัฒนาศักยภาพผู้ประกอบการและสร้างเครือข่ายผู้เชี่ยวชาญด้านการทดสอบและรับรองมาตรฐานซอฟต์แวร์เครื่องมือแพทย์ไทย ทั้งนี้มี นายทิม ลิน ที่ปรึกษาและผู้เชี่ยวชาญจาก บริษัทอีเมอร์โก้ บาย ยู แอล ประเทศสิงคโปร์ นายภิญโญ ตรีเพชราพร จากบริษัทดีลอยท์ ริสค์ แอดไวซอรี่ ร่วมบรรยายและให้ความรู้แก่ผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์ และที่ปรึกษาบริษัทผลิตเครื่องมือแพทย์กว่า 25 รายที่เข้าร่วมสัมมนา 

นายวิจิตร ธรานนท์ ผู้อำนวยการโปรแกรมพัฒนาเทคโนโลยีและนวัตกรรมเครื่องมือแพทย์วัสดุฝังใน ศูนย์เทคโนโลยีทางทันตกรรมขั้นสูง (ADTEC) ศูนย์ความเป็นเลิศด้านชีววิทยาศาสตร์ กล่าวว่า software validation เป็นเรื่องใหม่สำหรับประเทศไทย ทั้งในภาคเอกชนหรือมหาวิทยาลัยก็ตาม ซึ่งหน่วยงานภาครัฐทั้ง สวทช. และทีเซล ตระหนักถึงความสำคัญและดำเนินการเรื่องนี้มาอย่างต่อเนื่อง โดยเชิญผู้เชี่ยวชาญต่างประเทศเข้ามาให้ความรู้ ดังนั้นจึงเป็นโอกาสดีที่ ที่ผู้ประกอบการและนักวิชาการจะหาโอกาสให้คนไทยได้รับรู้เรื่องการทำ software validation ด้วยตัวเองเพื่อสร้างมาตรฐานเครื่องมือทางการแพทย์เป็นที่ยอมรับในสากล อย่างไรก็ตาม software validation ถือเป็นหัวใจสำคัญของประเทศไทยเป็นอย่างยิ่ง โดยเฉพาะด้านการพัฒนาเครื่องมือแพทย์ ทั้งนี้ศูนย์เทคโนโลยีอิเล็กทรอนิกส์และคอมพิวเตอร์แห่งชาติ (เนคเทค) สวทช. ถือเป็นแกนหลักที่จะทำด้าน Software หากประเทศไทยทำได้อย่างมีมาตรฐาน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) จะสามารถออกใบรับรองให้ได้และจะช่วยให้ประเทศไทยมีขีดความสามารถในการแข่งขันได้ดีขึ้น